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वाशिंगटन:
यूएस नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ (एनआईएच) ने ऑटोइम्यून बीमारी वाले लोगों में कोविड-19 वैक्सीन के बूस्टर शॉट के प्रति एंटीबॉडी प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए एक नैदानिक परीक्षण शुरू किया है। परीक्षण उन लोगों पर किया जा रहा है, जिनमें टीके की पहली खुराक की कोई प्रतिक्रिया नहीं दिखाई दी।
परीक्षण में यह भी देखा जाएगा कि ऑटोइम्यून बीमारी के लिए इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी को रोकने से ऐसे लोगों में कोविड-19 वैक्सीन की अतिरिक्त खुराक के लिए एंटीबॉडी प्रतिक्रिया में सुधार होता है या नहीं।
नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ एलर्जी (एनआईएआईडी) के निदेशक एंथनी फौसी ने एक बयान में कहा, कई लोग जिन्हें ऑटोइम्यून बीमारी है, जिन्हें इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी की आवश्यकता होती है, उन्हें अधिकृत और स्वीकृत कोविड-19 टीकों के प्रति खराब प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया होती है, जिससे इन व्यक्तियों को बीमारी का खतरा अधिक होता है।
फौसी ने कहा, हम इस आबादी में टीकों के लिए सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त करने के तरीकों को खोजने के लिए दृढ़ संकल्पित हैं। यह नया अध्ययन उस दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम है।
ऑटोइम्यून डिजीज नॉनरेस्पोन्डर्स में कोविड-19 बूस्टर वैक्सीन नामक नए एनआईएआईडी परीक्षण में शुरू में पांच ऑटोइम्यून बीमारियों मल्टीपल स्केलेरोसिस, पेम्फिगस, रुमेटीइड गठिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस या सिस्टमिक स्केलेरोसिस में से एक वाले लोगों को शामिल किया जाएगा।
अध्ययन दल देशभर में 15 से 20 साइटों पर 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लगभग 600 प्रतिभागियों को नामांकित करेगा।
प्रतिभागियों को मॉडर्न के कोविड वैक्सीन की दो खुराक, फाइजर-बायोएनटेक वैक्सीन की दो खुराक या जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन की एक खुराक के लिए एक नकारात्मक या उप-प्रतिरक्षी प्रतिक्रिया भी होनी चाहिए, जो सभी नामांकन से पहले प्राप्त हुई थी।
प्रतिभागियों को भी तीन प्रतिरक्षादमनकारी उपचारों में से एक लेना चाहिए- माइकोफेनोलेट मोफेटिल (एमएमएफ) या माइकोफेनोलिक एसिड (एमपीए), मेथोट्रेक्सेट (एमटीएक्स) या बी सेल-घटाने वाली दवाएं।
सभी प्रतिभागियों को एक ही कोविड-19 वैक्सीन की एक अतिरिक्त खुराक मिलेगी, फिर वे प्रतिभागी जो एमएमएफ/एमपीए या एमटीएक्स ले रहे हैं, उन्हें या तो बिना किसी बदलाव के अपनी प्रतिरक्षादमनकारी दवा लेना जारी रखने के लिए या थोड़े समय के लिए अपनी दवा लेने को रोकने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा जाएगा। अतिरिक्त टीका खुराक प्राप्त करने से पहले और बाद में।
अध्ययन का उद्देश्य मुख्य रूप से उन प्रतिभागियों के अनुपात को निर्धारित करना है जिनके पास मूल टीकाकरण के बाद की तुलना में अतिरिक्त टीका खुराक प्राप्त करने के चार सप्ताह बाद काफी बेहतर एंटीबॉडी प्रतिक्रिया है।
कुल 13 महीनों के लिए अध्ययन प्रतिभागियों का पालन किया जाएगा। बयान में कहा गया है कि प्रारंभिक परिणाम नवंबर 2021 में आने की उम्मीद है।
यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने हाल ही में फाइजर-बायोएनटेक और मॉडर्न कोविड-19 टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरणों में संशोधन किया है, ताकि ठोस अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं और अन्य लोगों के लिए एक अतिरिक्त खुराक के प्रशासन की अनुमति दी जा सके, जिनके पास इम्युनोकॉम्प्रोमाइज का एक समान स्तर है।
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