2-18 वर्ष के लिए Covaxin का मूल्यांकन जारी, DCGA ने अभी नहीं दी है मंजूरी: स्वास्थ्य मंत्रालय

नई दिल्ली:

देश में कोरोना टीकाकरण का अभियान चल रहा है. कोरोना महामारी से बचने के लिए टीकाकरण के अलावा कोई चारा नहीं है. वयस्कों का शत-प्रतिशत टीकाकरण होने के बाद 2-18 वर्ष  आयु वर्ग का टीकाकरण करने की योजना बन रही है. लेकिन अभी तक  DCGI (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) ने इस आयु वर्ग के लिए बनी टीका को मंजूरी नहीं दी है. DGCI के  आधिकारिक सूत्रों से मिली जानकारी के मुताबिक DCGI (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) द्वारा  2-18 वर्षों के डेटा के मूल्यांकन के बाद  Covaxin के टीके को अभी मंजूरी नहीं दी है.

Approval to Covaxin is yet to be given by DCGI (Drugs Controller General of India) after the evaluation of Data for 2-18 years: Official sources

— ANI (@ANI) October 12, 2021

भारत में विकसित की गई कोविड-19 वैक्सीन कोवॉक्सिन की निर्माता कंपनी भारत बायोटेक ने शनिवार को डीसीजीआई को 2-18 वर्ष आयु वर्ग के बच्चों के लिए परीक्षण डाटा भेजा है. इसकी जानकारी कंपनी के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक डॉ. कृष्णा एला ने मीडिया से साझा की है.

भारत बायोटेक कंपनी ने सितंबर में 18 साल से कम उम्र के बच्चों पर कोवॉक्सिन का फेज-2 और फेज-3 ट्रायल पूरा किया था और अब डीसीजीआई की मंजूरी के लिए ट्रायल डाटा जमा किया है. जानकारी के मुताबिक CDSCO और SEC ने डेटा की गहन समीक्षा कर सकारात्मक सिफारिशें प्रदान की है लेकिन अभी तक वैक्सीन को मंजूरी नहीं है. 

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भारत बायोटेक ने  2-18 वर्ष आयु वर्ग में नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए  COVAXIN (BBV152) का डेटा सीडीएससीओ को प्रस्तुत किया है. सीडीएससीओ और विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) द्वारा डेटा की गहन समीक्षा की गई है और अपनी सकारात्मक सिफारिशें प्रदान की हैं.

Bharat Biotech has submitted data from clinical trials in the 2-18 years age group for COVAXIN (BBV152) to CDSCO. The data has been thoroughly reviewed by the CDSCO and Subject Experts Committee (SEC) and has provided their positive recommendations. pic.twitter.com/NGySZlmNXD

— ANI (@ANI) October 12, 2021

स्वास्थ्य मंत्रालय में  तैनात डॉ. भारती प्रवीण पवार ने Covaxin की मंजूरी पर कहा कि,  "वैक्सीन का मूल्यांकन अभी भी जारी है. कुछ भ्रम है और विशेषज्ञों की समिति के साथ बातचीत चल रही है. अब तक ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGA) ने इसे मंजूरी नहीं दी है."  

The evaluation is still going on. There is some confusion & the talks are underway with the experts' committee. Till now Drugs Controller General of India (DCGA) hasn't approved it: MoS Health, Dr Bharati Pravin Pawar on approval to Covaxin for 2-18 years age group pic.twitter.com/unQGG4QXdB

— ANI (@ANI) October 12, 2021

इस बीच, कोविड-19 टीकों के लिए आपातकालीन उपयोग सूची के मूल्यांकन पर डब्ल्यूएचओ के मार्गदर्शन डॉक्यूमेंट से पता चलता है कि भारत बायोटेक के कोवॉक्सिन के लिए अंतिम अप्रूवल इस महीने तक पूरा होने का अनुमान है. शनिवार को डॉ. कृष्णा एला ने कहा कि फर्म ने सभी डाटा डब्ल्यूएचओ को सौंप दिया है और अपेक्षित काम किया है.