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कॉर्बेवैक्स वैक्सीन( Photo Credit : TWITTER HANDLE)
ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) की विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने कुछ शर्तों के अधीन 12 से 18 वर्ष के आयु वर्ग के लिए जैविक ई के कोविड -19 वैक्सीन, कॉर्बेवैक्स को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने की सिफारिश की है. आधिकारिक सूत्रों ने कहा कि भारत के केंद्रीय दवा प्राधिकरण के एक विशेषज्ञ पैनल ने सोमवार को कुछ शर्तों के अधीन 12 से 18 वर्ष की आयु के लिए जैविक ई के COVID-19 वैक्सीन, कॉर्बेवैक्स को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने की सिफारिश की. सरकार ने अभी भी 15 साल से कम उम्र के लोगों को टीका लगाने पर फैसला नहीं लिया है. नीति आयोग के सदस्य (स्वास्थ्य) वी के पॉल ने हाल ही में एक संवाददाता सम्मेलन में कहा कि टीकाकरण की अतिरिक्त आवश्यकता और टीकाकरण के लिए जनसंख्या को शामिल करने की लगातार जांच की जा रही है.
Drugs Controller General of India's (DCGI) Subject Expert Committee (SEC) recommended granting restricted emergency use authorisation to Biological E's COVID-19 vaccine, Corbevax, for age group 12 to 18 years subject to certain conditions, official sources said. pic.twitter.com/EeFC6h5Cpg
— ANI (@ANI) February 14, 2022
भारत के औषधि महानियंत्रक (DCGI) ने 28 दिसंबर को वयस्कों में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग के लिए Corbevax को पहले ही मंजूरी दे दी है, जो COVID-19 के खिलाफ भारत का पहला स्वदेशी रूप से विकसित RBD प्रोटीन सब-यूनिट वैक्सीन है. इसे देश के टीकाकरण अभियान में शामिल नहीं किया गया है. एक सूत्र ने कहा, कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) ने आवेदन पर विचार-विमर्श करते हुए कुछ शर्तों के अधीन 12 से 18 वर्ष से कम आयु वर्ग के लिए जैविक ई के कॉर्बेवैक्स को प्रतिबंधित आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण देने की सिफारिश की. अंतिम मंजूरी के लिए सिफारिश डीसीजीआई को भेज दी गई है.
9 फरवरी को डीसीजीआई को भेजे गए एक आवेदन में, बायोलॉजिकल ई लिमिटेड के गुणवत्ता और नियामक मामलों के प्रमुख श्रीनिवास कोसाराजू ने कहा कि फर्म को 5-18 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों के बीच कॉर्बेवैक्स के चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन के संचालन के लिए मंजूरी मिली थी. कोसाराजू ने आवेदन में कहा था, प्रस्तावित आवेदन वर्तमान महामारी और व्यापक रूप से COVID-19 वैक्सीन को देखते हुए अंतरिम परिणामों (चल रहे चरण 2/3 नैदानिक अध्ययन के) के आधार पर 12 से 18 वर्ष से कम आयु के किशोरों में आपातकालीन स्थिति में प्रतिबंधित उपयोग की अनुमति प्राप्त करने के लिए है.
कॉर्बेवैक्स वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर मार्ग के माध्यम से दो खुराक के साथ 28 दिनों के लिए निर्धारित किया जाता है और इसे 2 से 8 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाता है और 0.5 मिली (एकल खुराक) और 5 मिलीलीटर (10 खुराक) शीशी पैक के रूप में प्रस्तुत किया जाता है. स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुसार, कंपनी ने देश में अपने COVID-19 वैक्सीन के चरण 1/2, 2/3 क्लिनिकल परीक्षण किए हैं.